Il miglioramento clinicamente significativo (riduzione della gravità dell'affaticamento ≥20%, aumento misurabile nella tolleranza dell'attività fisica) viene riferito nel 45–55% dei pazienti trattati. La risoluzione completa dei sintomi è rara; il beneficio maggiore si manifesta come il recupero funzionale parziale che consente il ritorno al lavoro o l'aumento della capacità di esercizio quotidiano. I pazienti più anziani (>60) e quelli con fenotipi cardiopolmonari gravi mostrano la risposta variabile; i pazienti più giovani con caratteristiche predominantemente neurologiche possono mostrare risultati migliori.
I dati di sicurezza della fase I pubblicati e i piccoli test della fase II (n=20–80 per braccio) documentano il miglioramento sintomatico nella gravità dell'affaticamento, nella tolleranza all'esercizio e nella chiarezza cognitiva nel 40–55% dei partecipanti infusi nel corso di 8–12 settimane. I marcatori oggettivi — il carico di microcoaguli circolanti, gli indici di disfunzione endoteliale, i livelli di IL-6 — mostrano la riduzione modesta nei sottogruppi dei responder. Uno studio su registro multicentro riferisce il miglioramento funzionale duraturo (distanza della camminata di 60 metri, capacità di esercizio sostenuto) persistente a 6 mesi nel 45% delle coorti trattate. I test di efficacia controllati in cieco rimangono in sospeso.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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