Il successo negli studi ED è misurato come miglioramento nei punteggi della funzione erettile, aumento della frequenza di erezioni adeguate o ridotta necessità di dosaggio di inibitori della fosfodiesterasi-5. Approssimativamente il 45–65% dei pazienti trattati ha riferito il miglioramento nella rigidità erettile, nella durata della tumescenza o nella frequenza del rapporto sessuale riuscito entro 3–6 mesi dal trattamento. Approssimativamente il 20–35% ha raggiunto un miglioramento sufficiente a ridurre o sospendere gli agenti farmacologici. La risposta è migliore negli uomini più giovani (<60 anni), quelli con ED vasculogenica (non ED puramente neurogenica) e quelli senza diabete grave o malattia aterosclerotica avanzata. Approssimativamente il 30–40% ha riferito un cambiamento funzionale minimo o nullo.
Gli studi sulla disfunzione erettile rimangono relativamente piccoli e eterogenei nella misurazione dei risultati. Cinque studi attivamente che reclutano suggeriscono l'interesse e la domanda clinica continua. I dati pubblicati riferiscono miglioramenti nei punteggi della funzione erettile (International Index of Erectile Function o scale validate simili) seguendo l'infusione MSC o esosoma, con approssimativamente il 40–60% dei pazienti trattati che mostrano miglioramento funzionale misurabile entro 3–6 mesi. Alcuni studi hanno documentato la risposta migliorata agli inibitori della fosfodiesterasi-5 nei pazienti precedentemente non reattivi. Gli studi Duplex ad ultrasuoni hanno mostrato il flusso migliorato dell'arteria cavernosa nei gruppi reattivi. Tuttavia, molti studi mancano di controlli di procedure simulate; l'effetto placebo è sostanziale negli studi ED. La durata e la funzione a lungo termine oltre i 12–24 mesi rimangono inadeguatamente documentate. Gli studi mecanistici forniscono la base biologica plausibile ma mancano della conferma in vivo definitiva.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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