El éxito en ensayos de DE se mide como mejoría en puntuaciones de función eréctil, aumento de frecuencia de erecciones adecuadas, o requerimiento reducido de dosis de inhibidor de fosfodiesterasa-5. Aproximadamente 45–65% de pacientes tratados reportaron mejoría en rigidez eréctil, duración de turgencia o frecuencia de relaciones sexuales exitosas dentro de 3–6 meses de tratamiento. Aproximadamente 20–35% lograron mejoría suficiente para reducir o discontinuar agentes farmacológicos. La respuesta es mejor en hombres más jóvenes (<60 años), aquellos con DE vasculógena (no DE puramente neurógena) y aquellos sin diabetes severa o enfermedad aterosclerótica avanzada. Aproximadamente 30–40% reportaron cambio funcional mínimo o ninguno.
Los ensayos de disfunción eréctil siguen siendo relativamente pequeños y heterogéneos en medición de resultados. Cinco estudios de reclutamiento activo sugieren interés clínico continuo y demanda. Los datos publicados reportan mejoras en puntuaciones de función eréctil (Índice Internacional de Función Eréctil u escalas validadas similares) después de infusión de CSM o exosomas, con aproximadamente 40–60% de pacientes tratados mostrando mejoría funcional medible dentro de 3–6 meses. Algunos ensayos documentaron respuesta mejorada a inhibidores de fosfodiesterasa-5 en pacientes previamente no responsivos. Los estudios de ultrasonido dúplex mostraron flujo mejorado de arteria cavernosa en cohortes responsivas. Sin embargo, muchos estudios carecen de controles de procedimiento simulado; el efecto placebo es sustancial en ensayos de DE. La durabilidad y función a largo plazo más allá de 12–24 meses permanecen inadecuadamente documentadas. Los estudios de mecanismo proporcionan base teórica biológica plausible pero carecen de confirmación definitiva in vivo.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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