Несколько продуктов экзосомов и клеток для заживления ран получили одобрение FDA или допуск в последние годы (например, для зарегистрированных клинических испытаний). Некоторые продукты получили маркировку CE в ЕУ в соответствии с базисами IVDR или ATMP, хотя нормативный ландшафт остаётся развивающимся и многие продукты остаются исследовательскими.
Хронические раны — диабетические язвы стопы, язвы под давлением, язвы сосудистой недостаточности — не закрываются, потому что клеточные и молекулярные процессы, которые обычно управляют заживлением, нарушены. Воспаление сохраняется неконтролируемым, ангиогенез (новый рост кровеносных сосудов) прерывается, и рана остаётся застрявшей в ранней воспалительной фазе, никогда не прогрессируя к переделке ткани и эпителиальному закрытию. Экзосомы (наноразмерные везикулы, выделяемые клетками и несущие белки, липиды и генетический материал) появились как особенно перспективные для раневой терапии, потому что они кросс-связывают иммунную сигнализацию с активацией фибробластов и доставкой факторов роста. Фибробласты, полученные из пуповины, и плацентарные МСК способствуют прямой клеточной замене повреждённого дермиса и подкожных слоёв. Предложенный механизм объединяет иммуномодуляцию (подавление чрезмерного воспаления), стимуляцию локального роста сосудов и восстановление архитектуры внеклеточной матрицы.
Являюсь ли я кандидатом? → · Chronic Wounds & Ulcers: full overview → · Стоимость Хронические раны и язвы → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача