هل العلاج الخلوي لحالة الجروح والقرح المزمنة معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
لا توجد منتجات حويصلات خارجية معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والمشاركة في دراسة سريرية مسجلة ليست موافقة أو خلوص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لا يجب وصف أي منتج جرح كعلاج خلايا أو حويصلات خارجية معتمد بدون سجل منتج قابل للتحقق على مستوى المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو هيئة الدواء الأوروبية (EMA) للمؤشر المحدد. علامة CE، عند الإمكان، ليست أيضًا قابلة للتبديل مع موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو ترخيص منتج دوائي من قبل هيئة الدواء الأوروبية (EMA).
كيفية تفسير الأدلة المتعلقة بـ الجروح والقرح المزمنة
الجروح والقرح المزمنة—بما في ذلك قرح القدم السكرية وإصابات الضغط وقرح الأوعية الدموية—قد تفشل في الإغلاق بسبب ضعف التروية والعدوى والضغط والمرض الأيضي والعمليات الالتهابية والإصلاح المخلة. يتم دراسة الخلايا والحويصلات خارج الخلوية لتأثيراتها المقترحة على إشارات المناعة وتكوين الأوعية الدموية والعناصر والمصفوفة خارج الخلوية في النماذج السابقة للتطبيق السريري. لم تثبت هذه الآليات إغلاقًا دائمًا أو إنقاذ أطرافًا لدى الأشخاص. التشخيص والعلاج العدوى وقلة الأوعية الدموية والضغط والمرض الأساسي تبقى ضرورية. يسرد جدول السجل على هذه الصفحة الدراسات ذات الصلة وحالة التجنيد الحالية لها.
تحقق من الأهلية → · الجروح والقرح المزمنة: الملخص الكامل → · الجروح والقرح المزمنة: فهم التكاليف → · مقارنة تكاليف السفر →
معلومات تعليمية خضعت لمراجعة تحريرية؛ ليست نصيحة طبية ولا تقييماً للأهلية الشخصية.