Question

Одобрена ли терапия стволовыми клетками при Повреждения сухожилий и спортивные травмы FDA?

Никакая клеточная терапия для травмы сухожилий не получила одобрение FDA для коммерческого использования. Исследовательские продукты использовались в соответствии с исключениями экстренного доступа или клинических испытаний в Соединённых Штатах, но поле остаётся до нормативного. Европейские нормативные пути аналогично не решены.

How stem cells are studied for Tendon & Sports Injuries

Сухожилия — это специализированные коллагеновые ткани, которые передают мышечную силу кости с минимальной упругостью — дизайн, который делает их подверженными частичным разрывам и дегенерации при чрезмерной нагрузке. В отличие от мышц, сухожилия имеют плохую внутреннюю способность заживления из-за ограниченного кровоснабжения и редких резидентных клеточных популяций. Восстановление от травмы сухожилия часто прерывается на фиброзном рубце, который слабее и менее организован, чем исконная ткань. Подходы клеточной терапии используют плацентарные МСК, экзосомы (безклеточные везикулы, несущие молекулярные сигналы) и иногда инженерные хондроциты для содействия переделке ткани и выравниванию фибрилл. Предложенный механизм включает доставку клеток или их секретируемых факторов непосредственно в сайт травмы, где они предполагаются, чтобы уменьшить воспаление, содействовать ангиогенезу (новое образование кровеносных сосудов) и направлять отложение коллагена по физиологически правильным ориентациям.

Являюсь ли я кандидатом? → · Tendon & Sports Injuries: full overview → · Стоимость Повреждения сухожилий и спортивные травмы → · Cost →

Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

Клеточная терапия уровня ЕС — без западноевропейских цен.

GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.

Бесплатная оценка врача