Ни один продукт на основе экзосомов для выпадения волос не имел одобрения FDA. Клинические испытания в США являются исследовательскими; некоторые работают в соответствии с протоколами IND или как коммерческие клинические исследования вне формального пути FDA. Европейские испытания зарегистрированы, но работают как исследовательские медицинские процедуры. Нормативные пути для классификации косметической/медицинской остаются неопределёнными; сроки одобрения неопределены.
Андрогенная алопеция и другие состояния выпадения волос вытекают из миниатюризации фолликулов, истощения стволовых клеток в дермальном сосочке и воспалительной сигнализации, которая нарушает цикл роста волос. Экзосомы, полученные из фибробластов пуповины и мезенхимальных стволовых клеток, содержат факторы роста (bFGF, VEGF, HGF), микроРНК (miR-29b, регулирующая кросс-связывание коллагена) и липидные медиаторы, которые способствуют ангиогенезу, отложению коллагена и неогенезу волосяных фолликулов в доклинических моделях. Шестнадцать зарегистрированных клинических испытаний и четыре активно набирающих исследования оценивают актуальные, внутридермальные и системные формулировки экзосом наряду с плазмой, обогащённой тромбоцитами, и обычными режимами миноксидила или финастерида.
Являюсь ли я кандидатом? → · Hair Loss & Restoration: full overview → · Стоимость Облысение и восстановление волос → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача