Nessun prodotto a base di esosomi per la perdita di capelli ha l'approvazione della FDA. Gli studi clinici negli USA sono investigativi; alcuni operano secondo protocolli IND o come studi clinici commerciali al di fuori del percorso formale della FDA. Gli studi europei sono registrati ma operano come procedure mediche investigative. I percorsi normativi per la classificazione cosmetica/medica rimangono insicuri; i tempi di approvazione sono incerti.
L'alopecia androgenetica e altre condizioni di perdita di capelli risultano da miniaturizzazione del follicolo, esaurimento delle cellule staminali all'interno della papilla dermica e segnalazione infiammatoria che interrompe il ciclo di crescita dei capelli. Gli esosomi derivati da fibroblasti del cordone ombelicale e da cellule staminali mesenchimali contengono fattori di crescita (bFGF, VEGF, HGF), microRNA (miR-29b che regola il cross-linking del collagene) e mediatori lipidici che promuovono l'angiogenesi, il deposito di collagene e la neurogenesi del follicolo pilifero nei modelli preclinici. Sedici studi registrati e quattro studi attivamente che reclutano valutano le formulazioni di esosomi topiche, intradermiche e sistemiche insieme al plasma ricco di piastrine e ai regimi convenzionali di minoxidil o finasteride.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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