Question

Одобрена ли терапия стволовыми клетками при Расстройство Аутистического спектра FDA?

Терапия стволовыми клетками при аутизме не одобрена FDA. Ни один специфический для аутизма продукт со стволовыми клетками не завершил решающие испытания в США или ЕС; все предложения являются исследовательскими. Некоторые зарубежные клиники продают лечение как 'одобренное' или 'клинически доказанное' — эти заявления ложны и служат предупредительным знаком. Любая терапия аутизма, предлагаемая вне зарегистрированного испытания, является экспериментальной, независимо от рекламы.

How stem cells are studied for Autism Spectrum Disorder

Расстройство аутистического спектра вытекает из изменений нейронной связности и иммунной сигнализации во время нейроразвития. Исследования стволовых клеток изучают, могут ли мезенхимальные стволовые клетки, полученные из плацентарной ткани или амниотической оболочки, модулировать нейровоспаление, поддерживать синаптическую пластичность и способствовать нейральной интеграции. Эти клетки отбираются, потому что они секретируют иммунорегуляторные факторы и могут дифференцироваться в поддерживающие глиальные клетки. Также изучаются нейрогенные клетки для восстановления повреждённых нейронных цепей, а экзосомы — внеклеточные везикулы, выделяемые стволовыми клетками — рассматриваются как средства доставки противовоспалительных сигналов в мозг. Текущие подходы остаются исследовательскими; база доказательств состоит из доклинических работ и ранних клинических испытаний. Пока не объяснено, почему и как стволовые клетки изменили бы основные нейробиологические особенности аутизма у людей.

Являюсь ли я кандидатом? → · Autism Spectrum Disorder: full overview → · Стоимость Расстройство Аутистического спектра → · Cost →

Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

Клеточная терапия уровня ЕС — без западноевропейских цен.

GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.

Бесплатная оценка врача