Una terapia cellulare per Malattia di Parkinson è approvata dalla FDA?
Nessuna terapia di medicina rigenerativa è approvata dalla FDA per il trattamento della malattia di Parkinson. Uno studio di Fase 1 o Fase 2, una designazione RMAT, un IND, la registrazione di una struttura o l'iscrizione in un registro di studi non costituiscono un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Interpretare le evidenze su Malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson comporta la perdita e la disfunzione progressiva dei sistemi dopaminergici e di altri sistemi neurali. La ricerca include progenitori dopaminergici derivati da cellule staminali pluripotenti destinati al trapianto intracerebrale, nonché proposte non correlate a base di CSM o esosomi. Questi prodotti, vie di somministrazione e obiettivi non sono intercambiabili, e la sostituzione cellulare non controlla automaticamente il processo patologico più ampio.
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Fonti e letture supplementari
- Registro degli studi sulle cellule staminali (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca sottoposta a revisione paritaria (PubMed) ↗
- ISSCR — risorse per i pazienti ↗
- FDA — guida per i consumatori ↗
- EMA — Quadro ATMP ↗
- Studi registrati su Malattia di Parkinson (ClinicalTrials.gov) ↗
- Ricerca pubblicata su Malattia di Parkinson (PubMed) ↗