No existe terapia de células madre aprobada por la FDA para Parkinson. Varios productos de células neurogénicas están en fase 1–2; ninguno ha alcanzado fase 3 pivotal. Levodopa y estimulación cerebral profunda están probados y aprobados; las células madre son investigacionales. Las afirmaciones de «aprobación FDA» para tratamientos de células madre de Parkinson fuera de ensayos deben desestimarse.
La enfermedad de Parkinson resulta de la pérdida progresiva de neuronas productoras de dopamina en la sustancia negra. La investigación en células madre persigue dos rutas complementarias: las células neurogénicas diferenciadas hacia neuronas de dopamina se estudian para reemplazar células perdidas y restaurar señalización de dopamina, mientras que las células madre mesenquimales placentarias se exploran para neuroprotección —desaceleración de la degeneración mediante secretión de antiinflamatorios y factores de crecimiento. La evidencia preclínica sugiere que las células liberadoras de dopamina pueden reinerviar el estriado y que los factores tróficos pueden retrasar la muerte neuronal. Los desafíos clave son lograr la supervivencia celular, integración y restauración funcional en un cerebro degenerativo. La mayoría de los ensayos están en fase temprana, con cambios motores modestos reportados.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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