Los productos de CMM placentaria para esclerodermia no son aprobados por la FDA; el tratamiento sigue siendo investigacional. El TCHP para esclerosis sistémica grave se reconoce como un procedimiento investigacional en Estados Unidos y se realiza en centros especializados pero no tiene aprobación formal de la FDA como terapia modificadora de la enfermedad.
La esclerosis sistémica (esclerodermia) es una enfermedad autoinmunitaria caracterizada por fibrosis patológica de la piel y órganos internos (pulmones, corazón, riñones), impulsada por fibroblastos activados que overproducen colágeno y otras proteínas de matriz extracelular. La disfunción inmunológica subyacente implica células T autorreactivas, células B que producen anticuerpos patógenos (anti-topoisomerasa, anti-centrosoma) y señalización citocínica desregulada (TGF-β, IL-6). Las CMM placentarias se están explorando como intervención antiinflamatoria e inmunomoduladora, suministrando citocinas y moléculas de superficie celular que suprimen células inmunitarias autorreactivas y potencialmente reprograman el comportamiento de los fibroblastos. A diferencia de los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales (DMARD), la terapia celular aspira a restablecer la tolerancia inmunitaria en lugar de simplemente suprimir la inflamación. Nota: el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCHP) es una opción establecida, aunque intensiva, para la esclerosis sistémica de inicio temprano grave en candidatos seleccionados, con beneficio demostrado en algunas series clínicas.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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