هل العلاج الخلوي لحالة تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
لا يوجد منتج MSC مشيمي معتمد من FDA لتصلب الجلد الجهازي. تجربة MSC مصرح بها من قبل IND أو إدراج في السجل ليس موافقة على المنتج. HSCT الذاتية هي إجراء زراعة متخصص وليست دواء MSC معتمداً من FDA، ويُنظر فيها وفقاً للأدلة السريرية والإرشادات وأهلية المركز المحدد. في أوروبا، تصريح التجربة يختلف عن تصريح EMA بالتسويق.
كيفية تفسير الأدلة المتعلقة بـ تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي)
تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي) هو مرض من أمراض المناعة الذاتية يتضمن التليف والخلل الوعائي والمناعي الذي قد يؤثر على الجلد والأعضاء الداخلية. يجب عدم الخلط بين نهجين مختلفين جداً. زراعة الخلايا الجذعية المكوّنة للدم الذاتية (HSCT) هي علاج مكثف متخصص يُنظر فيه للأشخاص المختارين المصابين بتصلب الجلد الجهازي الجلدي المنتشر الشديد المبكر بعد تقييم دقيق لمخاطر القلب والرئة. منتجات الخلايا اللحمية الوسيطة (MSC) المشيمية أو غيرها تبقى تجريبية ولم تثبت الدور السريري ذاته. الجدول السجلي على هذه الصفحة يسرد الدراسات ذات الصلة وحالة التجنيد الحالية.
تحقق من الأهلية → · تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي): الملخص الكامل → · تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي): فهم التكاليف → · مقارنة تكاليف السفر →
معلومات تعليمية خضعت لمراجعة تحريرية؛ ليست نصيحة طبية ولا تقييماً للأهلية الشخصية.