¿Cuál es la tasa de éxito de la terapia celular para Osteoporosis y salud ósea?
No se ha establecido una tasa de éxito fiable para la terapia celular en osteoporosis. El cambio en marcadores óseos, la densidad ósea estable, el aumento de densidad ósea y la reducción de fracturas son criterios de valoración diferentes y no deben fusionarse. Los estudios pequeños no controlados no pueden predecir la reducción del riesgo de fractura de una persona individual. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Cómo interpretar la evidencia sobre Osteoporosis y salud ósea
Los estudios en humanos de enfoques celulares para la osteoporosis son tempranos y heterogéneos, con muestras pequeñas, diferentes productos, métodos de administración y criterios de valoración. Los cambios en marcadores de recambio óseo o densidad mineral ósea no establecen por sí solos la prevención de fracturas, que es el resultado clínicamente importante. Ningún ensayo pivotal grande ha establecido un producto celular como tratamiento estándar eficaz para la osteoporosis. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única sea significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
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Fuentes y lecturas adicionales
- Registro de ensayos con células madre (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación revisada por pares (PubMed) ↗
- ISSCR — recursos para pacientes ↗
- FDA — orientación al consumidor ↗
- EMA — Marco ATMP ↗
- Ensayos registrados sobre Osteoporosis y salud ósea (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación publicada sobre Osteoporosis y salud ósea (PubMed) ↗