Los estudios pequeños publicados muestran algunos participantes logrando densidad ósea estabilizada o ligeramente mejorada, pero las definiciones de «éxito» varían ampliamente —algunas usan cualquier parada a la pérdida de densidad, otras requieren ganancia medible. En los ensayos, aproximadamente 40–60% de participantes tratados mostraron alguna respuesta de marcador positivo, aunque la reducción del riesgo de fractura no ha sido formalmente demostrada en configuraciones controladas.
Una revisión de ensayos clínicos registrados identificó 14 estudios completados o publicados en osteoporosis usando enfoques basados en células, predominantemente con CSM placentarias, al lado de 2 ensayos actualmente reclutando. Los tamaños de ensayos han variado de 20 a 120 participantes. Varios estudios pequeños reportan mejoras modestas en densidad mineral ósea (típicamente cambio de 3–8% de línea base durante 12–24 meses) y alguna reducción en marcadores de fracturas, aunque la heterogeneidad metodológica limita la comparación directa. Ningún ensayo grande multicentro y pivotal fase III ha aún reportado.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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