Las infusiones de células (intravenosas o inyección directa) son mínimamente invasivas y causan pocos efectos secundarios agudos; los pacientes típicamente se van el mismo día. Los cambios bioquímicos en el remodelamiento óseo se desarrollan durante semanas a meses, así que la evaluación clínica significativa requiere 3–6 meses mínimo, con evaluación óptima a los 12–18 meses.
Una revisión de ensayos clínicos registrados identificó 14 estudios completados o publicados en osteoporosis usando enfoques basados en células, predominantemente con CSM placentarias, al lado de 2 ensayos actualmente reclutando. Los tamaños de ensayos han variado de 20 a 120 participantes. Varios estudios pequeños reportan mejoras modestas en densidad mineral ósea (típicamente cambio de 3–8% de línea base durante 12–24 meses) y alguna reducción en marcadores de fracturas, aunque la heterogeneidad metodológica limita la comparación directa. Ningún ensayo grande multicentro y pivotal fase III ha aún reportado.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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