Ни одна терапия стволовыми клетками для интеллектуальной инвалидности не имела одобрения FDA в Соединённых Штатах. EU не лицензировала никакую клеточную терапию специально для задержки развития когнитивности. Все текущие методы лечения являются экспериментальными, обычно доставляемыми в соответствии с доступом для названного пациента, одобрением комитета этики или в рамках зарегистрированных клинических испытаний. Нормативная классификация варьируется по юрисдикции: некоторые классифицируют как передовые лекарственные средства с терапией (ATMP); другие разрешают нелицензированное использование специализированными центрами в соответствии с сострадательными базисами.
Задержка развития когнитивности охватывает интеллектуальные инвалидности, возникающие из пренатальной, перинатальной или ранней постнатальной травмы или генетических факторов. Исследования стволовых клеток в этой области сосредоточены на нейрогенных клетках — прогенаторах, способных дифференцироваться в нейроны и поддерживающие глиальные клетки — и плацентарных мезенхимальных стволовых клетках (МСК), которые секретируют нейропротекторные факторы. Терапевтическое обоснование основано на замене повреждённой нейральной ткани и снижении нейровоспаления в развивающихся мозгах. Нейрогенные клетки, часто полученные из плодовых источников или переделанные из взрослой ткани, могут способствовать переподключению нейральных цепей, нарушенных аноксией, инфекцией или генетической дисгенезией. Плацентарные МСК предлагают аллогенный, неинвазивный источник с иммуномодулирующими свойствами. Два зарегистрированных испытания и одно активно набирающее исследование в настоящее время исследуют безопасность и функциональные результаты в педиатрических популяциях.
Являюсь ли я кандидатом? → · Developmental Cognitive Delay: full overview → · Стоимость Задержка психомоторного развития → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача