No existe una definición consensuada de «éxito» en ensayos de células madre para el autismo. Los informes de casos publicados describen cambios en irritabilidad, enfoque o iniciativa social en niños seleccionados, pero carecen de medición objetiva y controles. En los 26 ensayos registrados, los resultados varían ampliamente; algunos no reportan cambios medibles. Las cifras de «tasa de éxito» en materiales promocionales no están validadas y derivan de estudios sin ciego. Trate cualquier afirmación de alto éxito con escepticismo.
Veintiséis ensayos registrados y 6 estudios de reclutamiento activo exploran enfoques de células madre en el autismo, principalmente con diseños observacionales pequeños e incontrolados. Los informes publicados describen cambios conductuales en casos individuales, pero carecen de controles de placebo, aleatorización o evaluación ciega. La mayoría de los datos proceden de clínicas de la región de Asia-Pacífico; pocos llegan a revistas revisadas por pares. La base teórica —que las CSM placentarias reducen la neuroinflammación— sigue sin probarse en cerebros humanos. Ningún ensayo ha demostrado cambios significativos y duraderos en características principales del autismo atribuibles únicamente a células madre.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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