No existe terapia de células madre aprobada por la FDA para Alzheimer. Varios productos están en ensayos en fase temprana. Dos anticuerpos dirigidos a amiloide están aprobados como terapias modificadoras de la enfermedad con eficacia modesta; las células madre son investigacionales y carecen de evidencia equivalente. Las afirmaciones de aprobación o equivalencia para tratamientos de células madre de Alzheimer son engañosas.
La enfermedad de Alzheimer presenta placas de beta-amiloide y ovillos de tau, impulsando pérdida neuronal y declive cognitivo. Los enfoques de células madre abordan varios caminos: las células madre mesenquimales placentarias se estudian para neuroprotección —secretando factores antiinflamatorios y de crecimiento que pueden desacelerar la muerte neuronal— mientras que los exosomas derivados de células madre se exploran como portadores de moléculas terapéuticas a través de la barrera hematoencefálica y como moduladores de la biología de amiloide y tau. La base teórica se construye sobre evidencia de que los productos de células madre reducen la neuroinflammación y pueden apoyar la neuroplasticidad del hipocampo. Revertir la patología establecida y lograr una entrega cerebral adecuada siguen sin resolver; los ensayos tempranos son pequeños y heterogéneos, con durabilidad incierta.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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