Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Остеопороза и костно здраве?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за остеопороза. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Остеопороза и костно здраве
Костта непрекъснато се ремоделира чрез дейността на остеобласти и остеокласти. Остеопорозата се развива, когато здравината на костта намалява и рискът от фрактури се повишава поради дисбаланс между резорбция и образуване. Мезенхимни стромални клетки (MSC) се изследват заради остеогенния им потенциал и паракринната сигнализация в предклинични модели. Тези механизми не са доказали възстановена костна здравина или по-малко фрактури при хора, а клетъчната терапия не е стандартна грижа. Таблицата показва съответните проучвания и статуса им.
Проверете критериите → · Остеопороза и костно здраве: Пълен преглед → · Остеопороза и костно здраве: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Остеопороза и костно здраве (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Остеопороза и костно здраве (PubMed) ↗