Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Захарен диабет (тип 1 & 2)?
Lantidra е одобрен от FDA за тясно показание при възрастни с диабет тип 1; това е донорска панкреатична островна клетъчна терапия, а не обща инфузия със стволови клетки. Одобрението не обхваща тип 2, MSC, екзозоми или продукт на друг производител.
Как да се тълкуват доказателствата за Захарен диабет (тип 1 & 2)
При диабет тип 1 автоимунният процес унищожава произвеждащите инсулин бета-клетки; при тип 2 има различни съчетания на инсулинова резистентност и бета-клетъчна дисфункция. Изследват се островни клетки, получени от стволови клетки, донорски острови, капсулиране, генна редакция и имуномодулация. Това са различни технологии с различни рискове и регулаторен статус. Общата MSC инфузия не е равнозначна на заместване на функциониращи панкреатични острови.
Проверете критериите → · Захарен диабет (тип 1 & 2): Пълен преглед → · Захарен диабет (тип 1 & 2): Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Захарен диабет (тип 1 & 2) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Захарен диабет (тип 1 & 2) (PubMed) ↗