Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Синдром на комплексна регионална болка?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за CRPS или хронична болка. Проучване с разрешение по IND, вписване в регистър или класификация като ATMP не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Синдром на комплексна регионална болка
Комплексният регионален болков синдром (CRPS) е хронично болково състояние, което може да възникне след травма или операция и да включва сетивни, автономни, двигателни и трофични промени в крайник. Лечението е индивидуализирано и обикновено включва рехабилитация, терапия на болката и психологична подкрепа, със специализирани интервенции при подбрани случаи. Мезенхимните стромални клетки (MSC) и другите клетъчни подходи са експериментални; предполагаемите възпалителни или неврални механизми не са доказали клинична полза. Таблицата на тази страница показва съответните проучвания и текущия им статус на набиране.
Проверете критериите → · Синдром на комплексна регионална болка: Пълен преглед → · Синдром на комплексна регионална болка: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Синдром на комплексна регионална болка (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Синдром на комплексна регионална болка (PubMed) ↗